新版FMEA七步法是由美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）和德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA）聯(lián)合發(fā)布的，旨在提高FMEA的通用性和標準化。新版FMEA七步法的主要步驟如下：

1、規(guī)劃與準備：項目確定、項目計劃、團隊組建、任務分配以及工具選擇。這一步驟涉及確定FMEA的目的、時間安排、團隊成員、任務和使用的工具，以及分析的邊界。

2、結(jié)構(gòu)分析：構(gòu)建系統(tǒng)或過程的結(jié)構(gòu)圖，明確各組件之間的關(guān)系。結(jié)構(gòu)分析幫助確定分析的層級和組件，以及它們之間的相互關(guān)系。

3、功能分析：識別系統(tǒng)或過程的功能，包括內(nèi)部功能、外部功能、客戶相關(guān)功能和最終用戶功能。功能分析有助于理解各組件的作用和它們?nèi)绾蜗嗷プ饔谩?/p>

4、失效分析：基于功能分析，識別潛在的失效模式及其對系統(tǒng)或過程的影響。失效分析的目的是找出可能導致功能喪失或退化的各種情況。

5、風險分析：評估失效模式的嚴重度、發(fā)生頻度和探測度，并計算行動優(yōu)先級（AP）。這一步驟使用新的評分標準，取消了傳統(tǒng)的風險順序數(shù)（RPN）。

6、優(yōu)化：基于風險分析，確定降低風險的措施，分配職責和期限，并實施和評估這些措施的有效性。

7、結(jié)果文件化：將FMEA的分析結(jié)果整理成文件，并向管理層、客戶、供應商等利益相關(guān)者溝通風險和措施。


前三步為系統(tǒng)分析，包括策劃和準備、結(jié)構(gòu)分析及功能分析。中間三步總結(jié)為風險分析和風險緩解，包括失效分析、風險分析及優(yōu)化。最后一步形成文件，進行風險交流。


新版FMEA七步法強調(diào)了風險管理和預防措施的重要性，通過系統(tǒng)化的方法來識別潛在的失效模式，并采取相應的措施來降低風險，從而提高產(chǎn)品和過程的質(zhì)量和可靠性。


新版七步法主要變化點：

1、DFMEA中取消“分類”，PFMEA中仍然保留。

2、優(yōu)化欄中“建議措施”細分為“預防措施”和“探測措施”,并增加“措施狀態(tài)”列。

3、新增FMEA報告表單。

4、新增FMEA-MSR表單格式。

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