口罩防護(hù)能力排序為:N95口罩>外科口罩>普通醫(yī)用口罩>普通棉口罩。


基于FMEA管控N95口罩質(zhì)量


既然N95口罩有這么強(qiáng)的防護(hù)能力，尤其是對一線醫(yī)護(hù)人員來說，如何保證口罩生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制？FMEA是一個不錯的選擇。通過FMEA，的思維模式，可以保證制造的所有過程都符合要求，最終保證產(chǎn)品的質(zhì)量。


我們用FMEA來分析口罩的生產(chǎn)工藝:


第一步:規(guī)劃和定義


建立FMEA分析項目


第二步:結(jié)構(gòu)分析


根據(jù)口罩生產(chǎn)的工藝流程圖，維護(hù)制造工藝流程進(jìn)入系統(tǒng)，同時考慮到5M1E的要求。


第三步:功能分析


維修工藝項目、工藝步驟和工作要素的功能和要求:(以熱壓定型為例)；


維護(hù)過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的關(guān)聯(lián)關(guān)系；


第四步:故障分析


維護(hù)過程項目、過程步驟和工作要素的功能和要求失效。


維護(hù)過程項、過程步驟、工作要素的失效的關(guān)聯(lián)關(guān)系。


形成失效網(wǎng)。


這樣就可以找出口罩漏氣的原因，從而進(jìn)行針對性的改進(jìn)。


第五步:風(fēng)險分析


評分FMEA S/O/D并制定預(yù)防措施(PC)和檢測措施(DC)。


第六步:優(yōu)化


AP(動作優(yōu)先級)為H的一定要改進(jìn)，AP(動作優(yōu)先級)為M的一定要改進(jìn)；預(yù)防措施和檢測措施應(yīng)重新制定和重新改進(jìn)，然后重新評估。


步驟7:記錄(部分顯示，僅供參考)


FMEA分析完成后，將生成下表數(shù)據(jù)。


以上，我們通過新版FMEA七步分析法對N95口罩的生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行了部分分析。

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